为了防备和遏抑药品周围垄断作为，劝导筹备者增强反垄断合规，保卫药品周围公道角逐商场纪律，煽惑更始，偏护消费者益处和社会大家益处，遵循《中华群多共和国反垄断法》（以下简称《反垄断法》）等法令规则，同意本指南。

　　（一）药品，是指用于防备、调整、诊断人的疾病，有宗旨地治疗人的心理性能并规则有合适症或者功用主治、用法和用量的物质，网罗中药、化学药和生物成品等。本指南所称中药网罗中药材、中药饮片、中药提取物、中药配方颗粒和中成药等；化学药网罗化学原料药和化学药造剂；生物成品网罗防备用生物成品、调整用生物成品和按生物成品治理的诊断试剂。

　　（二）化学原料药（以下简称原料药），是指适宜药品治理联系法令原则恳求、用于出产各样化学药造剂的原质料，是化学药造剂中的有用成份。

　　（三）化学药造剂，是指适宜药品治理联系法令原则恳求、直接用于人体疾病防治或者诊断的化学药品。

　　（四）药品筹备者，是指经联系监视治理部分准许，从事药品出产、筹备的天然人、法人和犯警人构造。境表药品上市许可持有人

　　（一）偏护商场公道角逐。相持囚系范例和鼓励成长并重，平等周旋各样药品筹备者，效力防备和遏抑药品周围垄断作为，保卫商场公道角逐纪律。

　　（二）保卫消费者益处。峻厉报复药品周围各品种型的垄断作为，鼓励药品筹备者依法合规筹备，保证药品安祥、有用供应，减轻消费者用药承当，保卫消费者益处，促进民生福祉。

　　（三）激勉更始成永生气。接济药品筹备者更始成长和依法行使学问产权，有用规造滥用学问产权驱除、局部角逐作为，煽惑药品研发更始、工夫纠正和质地提拔。

　　（四）相持科学高效囚系。长远驾御药品周围特征和商场角逐法则，加强角逐领悟和法令论证，完满反垄断事前事中过后全链条囚系，加强法律针对性、科学性、有用性，持续提拔囚系功用。

　　（五）不断加强法令威慑。加大药品周围反垄断囚系法律力度，对紧张危害商场公道角逐、损害消费者益处或者社会大家益处、妨害更始成长的垄断作为，依法从重作出打点，鼓励药人格业范例康健成长。

　　从事药品汇集发卖、供给药品汇集交往平台效劳的筹备者，该当听从《反垄断法》规则，不得应用数据和算法、工夫、血本上风以及平台端正等从事垄断作为。

　　煽惑和接济药品筹备者增强反垄断合规，竖立健康反垄断合规治理轨造，有用识别潜正在和实际的反垄断法令危险，并选用相应的防备和措置手段。

　　药品周围行业协会该当增强行业自律，通过角逐创议、合规指引等式样，劝导药品筹备者依法角逐、合规筹备，保卫杰出商场角逐纪律。

　　界定药品周围联系商品商场和联系区域商场需用命联系商场界定的根基依照和寻向例则，实行替换性领悟，同时团结药品周围特征，商酌工夫、更始等身分。

　　界定药品联系商品商场时，可能归纳商酌药品的用处或者效果（合适症或者功用主治）、代价、疗法（给药途径、用药程序等）、产物个性、禁忌和不良响应、医患用药偏好、囚系和医保策略等身分实行需求替换领悟。当需要替换发作的角逐管束相同于需求替换时，可能同时基于商场进入、出产本领、出产方法改造、工夫壁垒等身分实行需要替换领悟。

　　正在个案中界定中药所正在联系商品商场时，还可能基于药材源泉、药材品德、品牌承认度、用药风俗等身分实行需求替换领悟，基于专利权偏护、贸易诡秘偏护、中药种类偏护、民族医药文明等身分实行需要替换领悟。

　　正在个案中界定原料药联系商品商场时，因为原料药关于出产化学药造剂拥有独特影响，一种原料药寻常组成独立的联系商品商场，并不妨遵循完全环境作进一步细分。假设区别种类原料药之间拥有严密替换联系，可能遵循完全环境认定多个种类原料药组成统一联系商品商场。

　　假设一种化学药造剂正在特定合适症上拥有弗成替换性，可能遵循完全环境认定该化学药造剂组成独立的联系商品商场。

　　药品供应链涵盖研发、出产、筹备等枢纽，遵循个案景况，可能团结筹备者所处枢纽界定联系商品商场。

　　界定药品联系区域商场时，可能基于药品出产、筹备的联系天赋、囚系规范以及药品运输、积储等身分实行需求替换或者需要替换领悟。

　　区别国度或者区域闭于药品出产、筹备的联系天赋和囚系规范区别。正在中国境内出产、筹备药品，药品筹备者该当适宜相闭商场准入、出产质地和筹备治理法令原则恳求，进口药品需得到中国联系监视治理部分

　　遵循个案环境，正在涉及药品研发更始营业时，联系区域商场不妨界定为环球商场；正在涉及药品零售、配送等枢纽时，联系区域商场不妨界定为中国境内的必然区域范畴。

　　认定药品周围的垄断公约，合用《反垄断法》第二章和《禁止垄断公约规则》。平日环境下，开始认定联系作为是否属于《反垄断法》第十七条、第十八条第一款规则的景况，再领悟筹备者是否不妨说明上述作为适宜《反垄断法》规则的不予禁止或者宽免条目。

　　拥有角逐联系的药品筹备者就固定或者改革药品代价实现下列公约，寻常会组成《反垄断法》第十七条第一项禁止的垄断公约：

　　（一）固定或者改革药品出厂价、对客户的报价等药品发卖代价、采购代价或者代价转移幅度、利润秤谌或者扣头、手续费等其他用度；

　　（四）通过第三方主体（如上下游药品筹备者或者讯息平台）、行业聚会等实行兴味联络或者讯息疏导，就药品代价协作相仿或者作出相仿作为；

　　拥有角逐联系的药品筹备者就局部药品的出产数目或者发卖数目实现下列公约，寻常会组成《反垄断法》第十七条第二项禁止的垄断公约：

　　（一）以连合局部产量、固定产量、阻止出产等式样局部药品的出产数目，或者局部特定种类、规格药品的出产数目，或者通过赐与拥有角逐联系的筹备者抵偿的式样商定其不出产特定药品或者局部特定药品的出产数目等；

　　（二）以局部投放量等式样局部药品的发卖数目，或者局部特定种类、规格药品的发卖数目，或者商定拥有角逐联系的筹备者错误表发卖或者局部其发卖数目；

　　拥有角逐联系的药品筹备者就离散发卖商场或者原质料采购商场实现下列公约，寻常会组成《反垄断法》第十七条第三项禁止的垄断公约：

　　（二）离散出产药品的原料、辅料、包装质料、容器等原质料的采购区域、品种、数目、功夫或者供应商；

　　拥有角逐联系的药品筹备者就局部添置新工夫、新配置或者局部斥地新工夫、新药品实现下列公约，寻常会组成《反垄断法》第十七条第四项禁止的垄断公约：

　　拥有角逐联系的药品筹备者就连合交往实现下列公约，寻常会组成《反垄断法》第十七条第五项禁止的垄断公约：

　　（一）通过迟延、隔绝与特定筹备者的交往或者筑立局部性条目等，连合拒绝向特定筹备者供应或者发卖药品；

　　被仿造药专利权人与仿造药申请人之间拥有现实或者潜正在的角逐联系。被仿造药专利权人无正当起因赐与或者容许赐与仿造药申请人直接或者间接的益处抵偿，仿造药申请人作出不离间该被仿造药联系专利权的有用性、延迟进入该被仿造药联系商场或者不正在特定区域发卖仿造药等不角逐容许的反向支拨公约，不妨组成《反垄断法》第十七条禁止的垄断公约。

　　（一）被仿造药专利权人赐与或者容许赐与仿造药申请人的益处抵偿是否显着跨越被仿造药专利联系缠绕处置本钱且无法作出合通晓释；

　　药品筹备者与交往相对人之间实现下列固定转售药品代价或者局限转售药品最低代价的公约，寻常会组成《反垄断法》第十八条第一款第一项、第二项禁止的垄断公约：

　　（一）通过书面公约、口头商定、调价函、维价告诉等体例固定交往相对人向第三人转售药品的代价秤谌、代价转移幅度等，或者局限最低代价秤谌、代价转移幅度等；

　　（二）通过固定或者局限交往相对人利润秤谌或者扣头、返利、手续费等其他用度间接固定转售药品代价或者局限转售药品的最低代价；

　　药品筹备者推行固定转售代价或者局限最低转售代价作为，不妨通过淘汰返利或者扣头、收取违约金或者保障金、拒绝供货、袪除公约等处理手段，或者以赐与返利或者扣头、优先供货、供给接济等表彰手段，强造或者变相强造交往相对人实行转售代价局限，或者通过检验交往相对人发卖纪录和发票、聘任第三方或者借帮数据和算法等机谋对转售代价实行监视监测。

　　药品筹备者与交往相对人实现上述公约的，反垄断法律机构推定公约拥有驱除、局部角逐效益，组成垄断公约。药品筹备者不妨说明公约不拥有驱除、局部角逐效益的，不予禁止。药品筹备者说明公约不拥有驱除、局部角逐效益，需供给证听说明该公约不会驱除、限成品牌内和品牌间角逐且不会发作倒霉角逐的累积效益，不会发作降低药品代价、淘汰药品供应、扩大药品商场进入难度等后果。

　　（二）正在依照药品聚会采购联系端正发展的药品采购中，由药品筹备者实行投标或者议价，其交往相对人遵循该代价向聚会采购范畴内的终端医疗机构发卖药品的；

　　（三）药品筹备者负担药品发卖、增加等营业并决心发卖代价，其交往相对人仅供给进口、配送、收款、开票、工夫接济等辅帮效劳的。

　　前款第一项所称代庖，指药品筹备者不转动药品全数权并自行经受发卖危险的代庖作为，不网罗名为代庖实为发卖的包销、经销等作为。

　　（一）供给药品汇集交往平台效劳的筹备者或者其他第三方筹备者正在药品筹备者实现或者推行垄断公约流程中，对公约的主体范畴、首要实质、践诺条目等拥有决心性或者主导影响；

　　（二）构造、协作或者促成拥有角逐联系的药品筹备者得到或者换取角逐性敏锐讯息，实行兴味联络，实现或者推行垄断公约；

　　（三）通过供给代价监测效劳，或者应用平台端正、数据和算法等为垄断公约的实现或者推行供给须要的接济、创造闭头性的便当条目或者供给其他紧张帮帮；

　　药品周围行业协会不得构造药品筹备者实现或者推行垄断公约，不得为药品筹备者实现或者推行垄断公约供给便当条目。

　　药品筹备者办法公约合用《反垄断法》第二十条的，须要供给证听说明公约适宜《反垄断法》第二十条、《禁止垄断公约规则》第二十条规则的条目。反垄断法律机构遵循个案环境依法作出认定。

　　药品筹备者为了咨议斥地新的药种类类、剂型、用处或者出产药品的新工夫、新工艺、新配置而与他人实现连合研发或者付费由他人研发的公约，涉嫌组成垄断公约的，可能依照《反垄断法》第二十条第一款第一项办法宽免。反垄断法律机构认定上述研发公约是否适宜宽免条目时，会归纳商酌研发成绩的经济与社会效益，公约方之间的联系及其对子系商场的支配力，公约局部角逐的实质、式样和水平，以及公约对杀青研发的须要性等身分。

　　认定药品周围的滥用商场驾驭位子作为，合用《反垄断法》第三章和《禁止滥用商场驾驭位子作为规则》。平日环境下，开始须要界定联系商场，认定药品筹备者正在联系商场是否拥有商场驾驭位子，再团结药品筹备者提出的正当起因以及联系作为是否驱除、局部角逐，完全领悟是否组成滥用商场驾驭位子作为。

　　反垄断法律机构依照《反垄断法》第二十三条、第二十四条的规则，认定或者推定药品筹备者拥有商场驾驭位子。反垄断法律机构可能团结药品周围特征，商酌药品筹备者具有专利等学问产权环境、支配药品供应链环境、囚系法令原则和策略影响、交往相对人的造衡本领等身分。

　　认定两个以上的药品筹备者拥有商场驾驭位子，还该当商酌药品筹备者的作为相仿性、商场构造、联系商场透后度、联系药品同质化水平等身分。

　　拥有商场驾驭位子的药品筹备者，不妨滥用商场驾驭位子，以不公道的高价发卖药品。领悟是否组成《反垄断法》第二十二条第一款第一项禁止的不公道高价作为，可能商酌以下身分：

　　（一）药品的发卖代价显着高于其他筹备者正在好像或者相同商场条目下，发卖同种药品或者可比力药品的代价；

　　（二）药品的发卖代价显着高于同已筹备者正在好像或者相同商场条目下，区别区域发卖同种药品或者可比力药品的代价；

　　（三）药品的发卖代价显着高于同已筹备者正在好像或者相同商场条目下，区别工夫发卖同种药品或者可比力药品的代价；

　　拥有商场驾驭位子的药品筹备者，不妨滥用商场驾驭位子，没有正当起因拒绝与交往相对人实行药品交往。领悟是否组成《反垄断法》第二十二条第一款第三项禁止的拒绝交往作为，可能商酌以下身分：

　　（五）以筑立高额保障金或者其他紧张损害交往相对人益处的局部性条目等式样，变相拒绝与交往相对人实行交往。

　　拥有商场驾驭位子的原料药筹备者，没有正当起因，通过拒绝交往，消重原料药商场供应量，降低原料药发卖代价，或者通过拒绝交往，驱除、局部下游商场角逐，使本身或者特定筹备者得到不妥角逐上风，反垄断法律机构可能认定组成《反垄断法》第二十二条第一款第三项禁止的滥用商场驾驭位子作为。

　　拥有商场驾驭位子的药品筹备者，不妨滥用商场驾驭位子，没有正当起因从事局限交往作为。领悟是否组成《反垄断法》第二十二条第一款第四项禁止的局限交往作为，可能商酌以下身分：

　　拥有商场驾驭位子的药品筹备者，不妨滥用商场驾驭位子，没有正当起因正在药品交往中违背交往常规、操纵风俗等，以交往相对人难以选取、更改、拒绝的式样，从事组合发卖或者捆扎发卖作为。领悟是否组成《反垄断法》第二十二条第一款第五项禁止的搭售作为，可能商酌以下身分：

　　拥有商场驾驭位子的药品筹备者，不妨滥用商场驾驭位子，没有正当起因正在药品交往中附加不对理的交往条目。领悟是否组成《反垄断法》第二十二条第一款第五项禁止的附加其他不对理的交往条目作为，可能商酌以下身分：

　　（五）供给原料药的药品筹备者，恳求获取交往相对人出产药品的一起或者个人发卖权，或者恳求交往相对人供给药品发卖返利；

　　拥有商场驾驭位子的药品筹备者，不妨滥用商场驾驭位子，没有正当起因对条目好像的交往相对人正在交往条目上实行差异待遇。领悟是否组成《反垄断法》第二十二条第一款第六项禁止的差异待遇作为，可能商酌以下身分：

　　条目好像是指药品交往相对人之间正在交往安适、交往本钱、领域和本领、信用途境、所处交往枢纽、交往不断功夫等方面不存正在实际性影响交往的差异。

　　的代价发卖商品以及国务院反垄断法律机构认定的其他滥用商场驾驭位子作为的，依照《反垄断法》第三章和《禁止滥用商场驾驭位子作为规则》领悟。

　　拥有商场驾驭位子的药品专利权人，通过对已有专利工夫计划的从新打算，获取新的药品专利权，并选用阻止发卖、回购等手段，告终原专利药品向新专利药品转换的产物跳转作为，阻难仿造药筹备者有用发展角逐的，不妨组成《反垄断法》第二十二条第一款第七项禁止的滥用商场驾驭位子作为。

　　两个以上的药品筹备者分工合作从事药品出产、筹备运动并以互相配合的式样滥用商场驾驭位子的，反垄断法律机构可能团结个案环境，认定上述筹备者是推行滥用商场驾驭位子作为的配合主体。

　　《反垄断法》禁止筹备者推行拥有或者不妨拥有驱除、局部角逐效益的筹备者聚会。药品周围的筹备者聚会到达《国务院闭于筹备者聚会申报规范的规则》规则的申报规范的，该当事先向国务院反垄断法律机构申报，未申报或者申报后未得到准许的不得推行聚会。国务院反垄断法律机构依照《反垄断法》和《筹备者聚会审查规则》，对药品周围的筹备者聚会实行审查，并对违法推行的筹备者聚会实行侦察打点。

　　因为个人药种类类商场领域相对较幼或者药品筹备者处于早期成长阶段，筹备者年度贸易额不妨没有到达国务院规则的申报规范。药品周围的筹备者聚会未到达申报规范，但有证听说明该筹备者聚会拥有或者不妨拥有驱除、局部角逐效益的，国务院反垄断法律机构可能恳求筹备者申报并书面告诉筹备者。

　　任何单元和部分挖掘未达申报规范但拥有或者不妨拥有驱除、局部角逐效益的筹备者聚会,可能向国务院反垄断法律机构书面反应,并供给联系究竟和证据。国务院反垄断法律机构经核查,对有证听说明未达申报规范的筹备者聚会拥有或者不妨拥有驱除、局部角逐效益的,按照《筹备者聚会审查规则》第八条实行打点。

　　药品筹备者可能通过公道角逐、志愿连合，依法推行聚会，增加筹备领域，降低商场角逐本领，出格是药品研发更始本领。

　　药品周围筹备者聚会网罗横向聚会、纵向聚会和同化聚会等。横向筹备者聚会，是指参预聚会的筹备者为统一联系商场中的现实或者潜正在角逐者的筹备者聚会。正在药品周围，判定涉及潜正在角逐者的筹备者聚会不妨须要侦查未上市药品网罗正在研药品等环境。纵向筹备者聚会，首要涉及拥有上下游联系的筹备者之间的聚会。正在药品周围，纵向筹备者聚会网罗但不限于上游原料药出产企业与下游药品出产企业之间的聚会，上游药品研发效劳企业与下游药品出产企业之间的聚会，上游药品出产企业与下游药品筹备企业之间的聚会等。同化筹备者聚会，寻常指既不存正在横向角逐联系也不存正在纵向联系的筹备者之间的聚会。对药品周围的同化筹备者聚会，反垄断法律机构中心闭切拥有相邻或者互补等联系的筹备者之间的聚会。

　　药人格业属于学问产权辘集行业。筹备者通过涉及药品学问产权的交往赢得对其他筹备者的支配权或者不妨对其他筹备者施加决心性影响，不妨组成筹备者聚会。

　　国务院反垄断法律机构审查药品周围的筹备者聚会，依照《反垄断法》第三十三条和《筹备者聚会审查规则》第三章相闭规则，可能商酌以下身分：

　　（一）参预聚会的筹备者正在联系商场的商场份额及其对商场的支配力。评估药品筹备者对商场的支配力,可能商酌参预聚会的药品筹备者正在联系商场的商场份额、药品的替换水平、支配药品发卖商场或者药品原质料采购商场的本领、财力、研发更始本领、药品上市许可天赋、具有专利/专有工夫/药品数据等环境、参预或者支配药品工业链的环境等,以及联系商场的商场构造、其他筹备者的研发出产本领、下旅客户添置本领和转换供应商的本领、潜正在角逐者进入的抵消效益等身分；

　　（三）筹备者聚会对商场进入、工夫进取的影响。评估筹备者聚会对商场进入的影响,可能商酌药品筹备者通过支配原料药等出产因素、药品发卖和采购渠道、闭头工夫、闭头方法、上市许可天赋、药品数据等式样影响药品商场进入的环境，并商酌商场进入的不妨性、实时性和充塞性。评估筹备者聚会对工夫进取的影响,可能商酌筹备者聚会对药品研发更始动力和本领、药品研发参加、药品研造工夫应用、工夫资源整合等方面的影响；

　　（四）筹备者聚会对消费者和其他相闭筹备者的影响。评估药品周围筹备者聚会对消费者的影响,可能商酌对药品多样性、安适性、有用性、质地可控性、可及性、安祥供应等方面的影响，以及是否缩短药品上市周期、消重消费者用药承当等其他消费者用药权利方面的影响。评估药品周围筹备者聚会对其他相闭筹备者的影响,可能商酌筹备者聚会对统一联系商场、上下游商场或者联系商场筹备者的商场进入、交往机缘等角逐条宗旨影响；

　　（五）评估药品周围筹备者聚会的角逐影响，还可能归纳商酌聚会对国民经济成长的影响、对大家益处的影响、参预聚会的筹备者是否为濒临倒闭的企业等身分。

　　关于拥有或者不妨拥有驱除、局部角逐效益的筹备者聚会，国务院反垄断法律机构依照《反垄断法》第三十四条规则作出决心。对不予禁止的筹备者聚会，国务院反垄断法律机构可能决心附加淘汰聚会对角逐发作倒霉影响的局部性条目。遵循筹备者聚会交往完全环境，局部性条目可能网罗如下品种:

　　（一）剥离有形资产，学问产权、数据等无形资产或者联系权利（如特定药品营业、正在研药品项目、药品研发平台、药品研发数据、药品焦点研发团队、药品出产上市许可天赋）等构造性条目；

　　（二）容许不终止研发项目、保留研发参加、许可闭头工夫（网罗专利、专有工夫或者其他学问产权）、终止排他性或者私有性公约、保留独立运营、怒放药品研发平台、共享药品研发数据、保证供应、消重代价等作为性条目；

　　剥离营业寻常该当拥有正在联系商场发展有用角逐所须要的全数因素,网罗有形资产、无形资产、股权、闭头职员以及客户公约或者供应公约等权利。剥离对象可能是参预聚会筹备者的子公司、分支机构或者营业部分等。

　　平日环境下，前述局部性条目计划开始由参预聚会的筹备者容许提出，国务院反垄断法律机构对该计划的有用性、可行性和实时性实行评估后,以为不妨有用淘汰聚会对角逐发作的倒霉影响的，以该容许计划为根本作出附加局部性条目准许决心。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造草拟涉及药品周围筹备者经济运动的法令、行政原则、地方性原则、规章、范例性文献以及完全策略手段，该当遵循相闭规则实行公道角逐审查。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，以昭彰恳求、默示、拒绝或者迟延行政审批、登记、反复检验、不予接入平台或者汇集，局部投标人所正在地、全数造体例、构造体例，或者筑立不对理的项目库、名录库、备选库、资历库等式样，局限或者变相局限筹备、添置、操纵特定筹备者供给的药品。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，通过与筹备者订立协作公约、备忘录等式样，妨害其他药品筹备者进入联系商场或者对其他药品筹备者实行不服恭候遇，驱除、局部角逐。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，对边区药品设定鄙视性收费项目、收费规范、代价，选用鄙视性工夫手段，或者采用特意针对边区药品的行政许可阻难边区药品进入当地商场，筑立闭卡或者汇集樊篱等机谋，阻难边区药品进入或者当地药品运出，妨害药品正在区域之间自正在通畅。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，通过不依法宣告讯息、设定鄙视性天赋恳求、评审规范，或者设定与现实须要不相合适、与合同践诺无闭的资历、工夫和商务条目等式样，排斥或者局部药品筹备者列入招标投标以及其他筹备运动。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，选用与当地药品筹备者不服恭候遇等式样，排斥、局部、强造或者变相强造边区药品筹备者正在当地投资或者设立分支机构。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，强造或者变相强造药品筹备者从事《反垄断法》规则的垄断作为。

　　行政组织和法令、原则授权的拥有治理大家事件性能的构造不得滥用行政权利，以步骤、决心、布告、告诉、偏见、聚会纪要、尺简等体例，同意、宣告含有驱除、局部药品商场角逐实质的规则。

　　药品周围筹备者及联系部分违反《反垄断法》的，反垄断法律机构依照《反垄断法》第七章予以处理，组成犯法的，依法究查刑事职守。

　　反垄断法律机构查处的垄断作为涉及药品聚会采购的，将打点结果传递药品代价治理部分，饱励筹备者依法实行整改。

　　反垄断法律机构侦察和打点药品周围违反《反垄断法》的作为时，可能酌情商酌筹备者反垄断合规治理轨造的筑立和推行环境。

　　被侦察的药品筹备者、利害联系人或者其他相闭单元或者部分该当配合反垄断法律机构依法践诺职责，不得拒绝、阻难反垄断法律机构的侦察。

　　主动配合侦察并主动供给证据质料的，反垄断法律机构可能依法从轻或者减轻处理。拒绝供给相闭质料、讯息，或者供给乌有质料、讯息，或者躲避、舍弃、转动证据，或者有其他拒绝、阻难侦察作为的，反垄断法律机构确定该筹备者从事垄断作为的法令职守时可能依法从重处理。

　　筹备者构造药品筹备者实现垄断公约或者为药品筹备者实现垄断公约供给实际性帮帮的，依照《反垄断法》第五十六条第二款、第五十九条的规则，经受相应的法令职守。

　　反垄断法律机构正在确定筹备者构造、供给实际性帮帮作为的法令职守时，可能商酌垄断公约的性子与损害后果、该筹备者正在垄断公约实现与推行中的影响、参预功夫、危机水平、主观过错、社会影响等身分。

　　筹备者为药品筹备者实现垄断公约供给实际性帮帮，情节轻细，并实时歼灭或者减轻作为危机后果的，反垄断法律机构可能酌情从轻或者减轻对该筹备者的处理。

　　煽惑实现垄断公约的药品筹备者主动向反垄断法律机构申报实现垄断公约相闭环境并供给紧张证据，实时阻止推行垄断公约并配合侦察。对适宜豁达条宗旨药品筹备者，反垄断法律机构可能酌情减轻或者撤职对该筹备者的处理。构造实现垄断公约或者供给实际性帮帮的筹备者，以及对实现垄断公约负有部分职守的药品筹备者的法定代表人、首要负担人和直接职守职员，也可能合用豁达轨造。

　　两个以上的药品筹备者分工合作从事药品出产、筹备运动并以互相配合的式样滥用商场驾驭位子的，均该当依照《反垄断法》第五十七条、第五十九条的规则经受相应的法令职守。

　　参预推行滥用商场驾驭位子作为的两个以上的药品筹备者中，特定筹备者对其他筹备者拥有支配权或者不妨施加决心性影响，或者被统一第三方支配或者施加决心性影响的，反垄断法律机构可能将上述参预垄断作为的筹备者行动统一当事人，团结个案环境加以处理。

　　反垄断法律机构认定是否存正在前款规则的拥有支配权或者不妨施加决心性影响景况，可能商酌药品筹备者的股权构造、职员环境、营业计划、财政联系等身分。

　　药品筹备者违反《反垄断法》，存正在多次推行垄断作为、人工形成药品供应欠缺、形成医保资金宏大吃亏、危机公家康健等环境的，反垄断法律机构可能依法从重处理。

　　药品筹备者和其他相闭单元或者部分违反《反垄断法》，情节出格紧张、影响出格阴恶、形成出格紧张后果的，国务院反垄断法律机构可能依照《反垄断法》第六十三条的规则，正在《反垄断法》第五十六条、第五十七条、第五十八条、第六十二条规则的罚款数额的二倍以上五倍以下确定完全罚款数额。

　　药品筹备者因违反《反垄断法》规则受到行政处理的，遵循国度相闭规则记入信用纪录，并通过国度企业信用讯息公示体系依法向社会公示。

　　本指南合用于全数药品周围的筹备者及其出产、筹备运动；药用辅料、药包材、医药中心体以及药品周围联系效劳等合用本指南。

　　本指南由国务院反垄断反不正当角逐委员会办公室诠释，自觉布之日起实践。《国务院反垄断委员会闭于原料药周围的反垄断指南》同时废止。