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据国度医保局微信大多号音讯,国度医保局目前已搭筑医保药品耗材追溯音信搜罗使用平台,鞭策药耗坐褥贯通企业上传追溯音信,并供给了周密的操作指南。这关于宽阔药品耗材坐褥、贯通企业是一项绝顶有代价的策略,为大师供给了获取自己产物全链条追溯音信的巨擘渠道。以前企业寻常通过第三方追溯平台获取追溯音信,关于定点医药机构的操纵端情景难以掌控,国度医保局对接了跨越90万家定点医药机构的操纵端追溯音信,弥补了这一空缺。目前针对上传产物追溯音信的药耗坐褥、贯通企业,国度医保局免费供给全链条药耗追溯音信查问挪用供职,为企业全程管控产物供应链带来极大帮益。企业可能通过这些数据,展开产物研发、优化出售,既精打细算企业追溯本钱,又大大促进了企业的高质料进展。
截至3月20日,已有跨越350家药耗坐褥、贯通企业对接平台,上传及下载本企业产物的追溯音信,同时有近8000家药耗坐褥、贯通企业商榷追溯音信上传查问闭连情景,并踊跃筹办对接上传事业。
3月26日,国度药监局官网发文显示,日前,国度医疗用具抽检事业胀动会正在成都召开。聚会总结了2024年抽检事业奏效,深刻分解方今气象,探究摆设2025年抽检要点事业。聚会指出,各级药品监视收拾部分、医疗用具检修机构卖力落实“四个最厉”哀求,紧紧环绕“讲政事、强拘押、保安好、推进展、惠民生”事业思绪,完竣达成了2024年国度监视抽检职司,推进了产物格料擢升,有用维持了大多用械安好。
聚会哀求,各级药品拘押部分要卖力落实抽检义务,增强构造收拾,完满运转机造,结实胀动年度抽检事业,有用供职拘押,保护质料安好。
3月26日,君实生物布告,由公司自帮研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(新加坡商品名:LOQTORZI®)纠合顺铂和吉西他滨用于复发、不高手术或放疗的,或改变性鼻咽癌成人患者的一线调理的上市许可申请得回新加坡卫生科学局(HSA)接受。特瑞普利单抗成为新加坡首个且独一获批用于鼻咽癌的肿瘤免疫调理药物。
21点评:鼻咽癌是一种产生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据会意,2022年鼻咽癌正在环球鸿沟内确诊的新发病例数跨越12万。特瑞普利单抗是《美国国度归纳癌症汇集(NCCN)头颈部肿瘤临床履行指南2025.V1》中推举用于复发/改变性鼻咽癌全线调理的独一首选药物。
3月26日,之江生物通告称,公司近期1项产物得回国度三类医疗用具注册证,该产物为丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法),用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA,操纵鸿沟为中国境内和承认NMPA的国度和地。该产物采用高敏丙肝核酸检测计划,机灵度大幅擢升,检测窗口期缩短,可正在肝病要紧度评估、调理时间检测、调理尽头占定等阶段动态监测HCV病毒载量,稳固了公司正在肝炎病毒系列检测试剂产物的当先上风。
3月26日,Scholar Rock布告,美国FDA已受理其为正在研疗法apitegromab递交的生物成品许可申请(BLA),用于调理脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。FDA同时授予这一申请优先审评资历,估计正在本年9月22日之前达成审评。信息稿体现,若apitegromab获批,将成为首款调理SMA的肌肉靶向疗法。该公司同时布告,欧洲药品收拾局(EMA)也曾经回收apitegromab的上市许可申请(MAA)。
GSK布告,美国FDA接受“first-in-class”抗生素Blujepa(gepotidacin)上市,用于调理纯洁性尿道浸染(uUTI)的成人及12岁以上青少年患者。行动一款拥有全新用意机造的抗生素,Blujepa为取胜抗微生物药物耐药性(AMR)供给了有力的新器材。
港交所3月25日披露,安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(以下简称:安诺优达)向港交所提交上市申请书,联席保荐人工筑银国际、国泰君安国际。安诺优达是一家聚焦分子诊断规模的公司,营业涵盖IVD医疗用具研发,以及多组学人命科学探究供职。
3月26日,北京市医保局局长马继业3月26日正在博鳌亚洲论坛时间的一场行为中体现,北京市充足表现市级200亿元医药健壮投资基金的用意,2024年,投决金额和撬动社会血本近100亿元。本年将再新设100亿元领域的医药并购基金,修建全周期接续援帮、市区协同的医药健壮家当基金编造。
3月26日,罗氏造药和默克合伙布告两边正式缔团结同,就拓得康®(通用名:特泊替尼)正在中国大陆墟市的贸易化告竣互帮。两边将充足整合各自上风资源,促进特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变部分晚期或改变性非幼细胞肺癌成人患者。通过这回互帮,罗氏造药将进一步丰厚正在中国的肺癌产物管线,无间联袂各方促进肺癌表率化诊疗水准擢升。
3月26日,济民健壮通告称,公司收到台州市公安局黄岩分局出具的《立案示知书》,公司副总裁何清红及其团队成员涉嫌伪造公司印章罪,已被立案观察。
3 月 26 日,拜耳与姑苏浦合医药布告,两边已就浦合医药口服幼分子 PRMT5 贬抑剂告竣环球许可合同。依照该合同,拜耳得回开垦、筑造和贸易化 MTA 协同 PRMT5 贬抑剂的环球独家许可。
3月26日,康希诺宣告2024年年报。呈文期内,公司告竣生意总收入8.46亿元,同比加添137.01%;归母净利润耗费3.79亿元,耗费同比收窄。
3月26日,康宁杰瑞生物造药宣布了截至2024年12月31日的2024年度功绩显示,2024年度告竣生意收入640.08百万元国民币,同比拉长192.58%。个中归属于本公司的产物收入159.46百万元国民币。2024年度研发开支404.15百万元国民币,同比基础持平。
3月26日,复星医药宣布2024年年报,公司生意收入为410.7亿元,同比消浸0.8%;归母净利润为27.7亿元,同比上升16.1%;扣非归母净利润为23.1亿元,同比上升15.1%;规划现金流净额为44.77亿元,同比拉长31.1%;EPS(全盘摊薄)为1.0369元。
个中第四时度,公司生意收入为101.6亿元,同比消浸5.1%;归母净利润为7.59亿元,同比上升635.7%;扣非归母净利润为4.78亿元,同比消浸10.9%;EPS为0.2842元。
三鑫医疗披露年报显示,公司2024年告竣生意收入15亿元,同比拉长15.41%;净利润2.27亿元,同比拉长10.05%;基础每股收益0.44元。公司拟每10股派创造金盈余2元(含税)。呈文期内,血液净化类产物告竣生意收入12.17亿元,比上年同期拉长28.20%,该类产物生意收入占公司总收入的比重为81.11%。
3月26日,丽珠集团披露年报显示,公司2024年告竣生意收入118.12亿元,同比消浸4.97%;净利润20.61亿元,同比拉长5.5%;基础每股收益2.24元。公司拟每10股派创造金盈余11元(含税)。呈文期内,化学造剂规模,要点产物打针用艾普拉唑钠,受国度医保会讲跌价影响,出售收入有所下滑;打针用伏立康唑中标第八批国度药品会集采购、雷贝拉唑钠肠溶胶囊被列入第九批国度药品会集采购目次,闭连集采策略正式奉行以还,其出售收入同比消浸。
3月26日,信达生物宣告2024年财报。呈文期内,公司收入94.21亿元,同比拉长51.8%;获胜扭亏为盈,净利润为3.3亿元。